昭衍新药结束招股 下周五于港交所挂牌上市_605303,002032,

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  未来5年国内非临床药物安评还将保持高速增长。

  本文为IPO早知道原创作者|C叔

  据IPO早知道消息,昭衍新药(603127.SH)于19日结束H股招股,发行区间为133至151港元,此次H股上市共发行4332.48万股,募资最高65.42亿港元,中信证券为其保荐人。公司公告称拟于2月25日公布发行价格,并于2月26日在港股挂牌交易。

  昭衍新药H股发行引入10位基石投资者,分别为Janchor Partners、Valliance Fund、CPE Fund、ICBCCS、清池资本、OrbiMed、红杉资本中国、CRF、Carmignac基金、Octagon Capital,认购额共计2.68亿美元(20.78亿港元)。

  昭衍新药于2017年8月在A股上交所主板上市,至今A股市值为358亿元。年初至今公司A股涨幅为57%。

  公司业务以非临床CRO业务为主,在其中的药物安全性评价方面有核心能力,安全性评价外包渗透率又是所有药物研发工作中最高的环节。公司也在扩展药物发现、临床前和临床阶段的综合药物研发服务。

来源:招股书

来源:招股书

  药物安全性评价(DSA)由一套复杂的研发服务项目组成,须遵循严格标准进行,其中美国颁布的标准是最严格的标准之一。公司已经在CRO市场上获得了最全面的GLP及实验模型认证。该市场进入壁垒非常高,目前国内只有少数几个CRO公司能进行符合美国GLP标准的研究。新进入者不仅需要大量时间及资金用于大规模建设及运营符合GLP的设施,而且需要大量基础设施和技术熟练的专业人员团队。

  2015年至2019年,昭衍新药为向美国FDA递交新药临床试验申请的27家中国医药公司开展60项符合GLP的非临床项目,占有关期间有关非临床项目总数的45%以上。据弗若斯特沙利文,在这些新药临床试验申请前符合GLP的非临床项目中,公司在同期开展了31项(占比超60%)抗体药项目。同时,公司还帮助了包括跨国医药公司在内的约300名客户进行超过600项境外药物申请。

  据弗若斯特沙利文,中国非临床DSA市场在2015年至2019年复合年增长率为31.7%,远高于全球水平。此市场在未来5年将保持快速增长,期间复合年增长率为36.5%。

  中国药物非临床安全性评价行业相对集中,按2019年总收入计,前六大参与者所占市场份额为41.6%,其次是大量规模较小的区域市场参与者。按2019年以总收入计,昭衍新药在中国药物非临床安全性评价市场中排名第一,市场份额为15.5%。

  2018、2019年及截至2020年前九个月,公司客户数量分别为280、350、520。招股书显示,截至2020年12月31日,公司服务已签署合同的未来收益约为17.77亿元。

  昭衍新药在生物药和化学药研究方面都积累了丰富经验。公司已完成多项大分子药物研究,如CAR-T GPC3细胞疗法的非临床研究。同时,公司参与了数百项创新药的药物安全性评价研究,包括大量抗体药、细胞疗法、基因疗法、溶瘤病毒疗法等抗体偶联药物的评价。公司为中国首家针对新基因疗法进行药物研发的公司、全球首个获批的基因治疗药物SBN1(ADV P53)提供安评服务,也分别为中国首个获批用于临床研究的抗体偶联药物(ADC)、双抗及干细胞候选药物提供了安评服务。

  顺应客户的要求,公司正在扩大治疗领域的产品组合,包括眼科、中枢神经系统(CNS)紊乱、心血管和代谢疾病(CVMD)以及影响肺部系统和生殖系统的疾病。例如眼科领域引进了具有海外经验的科学家建立了食蟹猴眼压动物实验模型,完成了验证实验。在眼科药物安评领域,公司与国际眼科药物研发公司合作建立了针对其在研项目的疾病模型。

  2017-2019年、2020年截至9月30日的九个月,公司收入分别为3.01亿元、4.09亿元、6.39亿元和6.32亿元,2017至2019年的复合年增长率为45.7%。报告期内,公司利润分别为7990万元、1.05亿元、1.88亿元和1.42亿元,2017至2019年的复合年增长率为53.2%。另外公司的2020年业绩预告显示,2020全年,公司预计实现归母净利润3.03亿元至3.22亿元,同比预增69.9%到80.3%。

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